不久前，一名43歲男性患者被診斷為“寰樞椎畸形，顱底凹陷癥”，屬于上頸椎畸形中的高難病例。人工置釘無法達到所需精度，患者被多家著名醫院謝絕治療。令他萬萬沒想到的是，絕望之時一臺機器人伸出了“援手”，這就是來自北京天智航醫療科技股份有限公司的骨科手術機器人產品。

　　在機器人的輔助下，醫生成功實施了“寰樞椎經關節突螺釘內固定術”，突破了脊柱外科手術領域“禁區”，螺釘置入精度高達0.8毫米，手術僅用時60分鐘。

　　作為國內唯一獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）III類醫療機器人注冊許可證的公司，天智航已經成為中國骨科手術機器人領域的一面旗幟。傾心十余載，隨著近兩年醫療機器人概念的火爆，天智航也迎來了前所未有的發展機遇。

　　“骨科圣手”助力二三線醫院

　　在我國，骨科疾病常見多發，已經是致殘率最高的頭號疾病，手術是其主要的治療手段。206塊形態各異的骨骼，往往毗鄰重要血管神經，且無法從表面觀察，骨科手術如何保證精準性和穩定性是長期難題。

　　“可以說，現有骨科手術的瓶頸，就是人的能力局限性。一是"眼"，即手術視野的問題，醫生無法直觀看到人體內部骨骼結構，往往需要大切口暴露患處，導致并發癥發生率高。若是采用增加術中透視減少切口損傷，高劑量的X射線暴露會影響患者和術者健康，并且透視得到的是重疊影像，醫生仍很難準確確認深入的復雜解剖結構。”天智航董秘邢玉柱在調研中對上證報記者表示：“另一個局限性則是"手"，即手術操作。醫生每天幾臺手術下來，往往不能保證一直處在最佳狀態，導致動作控制力、穩定性和重復性不足。”

　　在邢玉柱看來，“骨科機器人的價值，就是引領骨科治療邁入智能輔助精準新時代。通常，優質專家資源稀缺的地區是無法開展高難度骨科手術的，而隨著骨科機器人的廣泛應用，即使是二、三線城市醫院的醫生，在機器人的輔助下，也可以高精度地完成手術，對實現全國醫療水平均衡化具有重要意義。未來，有了機器人的幫助，更多醫院復制國內頂尖的北京積水潭醫院骨科手術水平將成為可能。”

　　另外，能夠輔助完成微創手術也是骨科手術機器人的顯著優勢之一。傳統骨科手術往往需要將病人皮膚劃開一個大口，充分暴露骨骼結構，不僅手術創傷大、出血多、術后恢復也很慢。而有了手術機器人之后，只需在病人皮膚表面開一個極小的口子，將直徑為1厘米左右的圓形套筒抵在骨面上，置入導針，即可沿導針置入內固定物。“原先很多地方醫院會因為備血不足無法進行骨科手術。而使用機器人的手術，術中出血量可減少95%，傷口很小，軟組織損傷小，有的病人手術后當天即可下地行走。”邢玉柱說。

　　目前，天智航的骨科機器人已經研發到了第三代，手術定位精度與適應癥范圍已處世界領先水平。

　　回溯天智航的發展歷程，公司從成立之初，就與國內著名研究機構（北京航空航天大學、清華大學等）和骨科優勢臨床機構（北京積水潭醫院、中國人民解放軍總醫院等）建立了長期戰略合作關系，產學研醫協同創新。2010年，公司獲得國內首個醫療機器人III類注冊許可證，第一代產品可應用于長骨骨折，也是我國第一臺擁有完全自主知識產權的醫療機器人產品；2012年，天智航的第二代產品獲得CFDA注冊許可證，該產品應用于創傷骨科，將手術定位精度提高到1毫米；2015年，公司的第三代產品—“天璣”骨科手術機器人進入了CFDA“創新醫療器械特別審批程序”， 今年7月CFDA正式受理“天璣”的注冊申請。

　　目前，天智航的骨科手術機器人已在北京積水潭醫院等10多家醫院投入臨床應用，累計完成2000多例手術。“應用骨科機器人開展手術，手術精度可達到0.8毫米，減少術中輻射70%以上，提高手術效率20%以上，并具有減少術中失血量和組織微創等優勢。”公司有關負責人介紹。

　　值得一提的是，在今年6月份的國家“十二五”科技創新成就展上，天智航“天璣”骨科手術機器人入選成為向國家領導人展示和現場匯報的13個重點項目之一，“天璣”作為醫藥領域的唯一代表，受到高度關注和肯定。其余入選項目都是深海潛水器、高溫氣冷堆、天河二號超級計算機、北斗導航系統、高速列車等國家重大專項。

　　第三代骨科機器人“天璣”載厚望

　　根據專業機構的數據，2015年全球醫療機器人市場規模已達到40億美元，預計2020年全球醫療機器人市場規模將增至114億美元，也就是說該市場年復合增長率將達到22%，其中手術機器人將占到全球醫療機器人市場的60%。

　　從手術機器人的世界競爭格局來說，可分為軟組織操作機器人和硬組織定位機器人。“這兩類機器人之間的跨界壁壘是很高的，通常來說不容易形成替代競爭。”邢玉柱介紹稱，“目前世界老大——美國的達芬奇（da Vinci）手術機器人屬于軟組織操作機器人，截至2015年其全球裝機量約為3600臺，年手術量高達57萬臺，幾乎處于壟斷地位。手術機器人的特點就是研發和市場培育周期長、高門檻、高投入、高風險、高回報。達芬奇機器人2015年實現收入23.84億美元，凈利潤5.89億美元，目前市值已超過260億美元。”

　　天智航專注的則是硬組織定位機器人，除中國以外，以色列Mazor公司的Renaissance機器人，法國Medtech公司的ROSA機器人也屬于硬組織定位機器人領域。

　　值得一提的是，隨著醫療機器人成為資本關注的焦點，業界的并購整合已經開始。例如今年7月份，紐交所上市公司Zimmer就宣布收購法國手術機器人公司Medtech；不久前，美國知名醫療器械生產商美敦力還入股了以色列Mazor Robotics公司。

　　對于天智航來說，其第三代產品“天璣”系統被寄予厚望。據介紹，“天璣”外科手術機器人系統是公司開發的最新一代骨科機器人系統，是國際上唯一能夠開展脊柱全節段（頸椎、胸椎、腰椎、骶椎）、骨盆及四肢骨折的骨科機器人系統。該系統在多模圖像配準、機器人控制、患者實時跟蹤和路徑自動補償等關鍵技術上實現了重大突破。應用該系統開展手術，可提升手術精度，減少術中輻射，提高手術效率，并具有減少術中失血量和組織微創等優勢。

　　“第三代產品的臨床適應癥可輔助完成頸胸腰骶脊柱全節段、骨盆及四肢骨折手術，能夠覆蓋骨科45%的適應癥需求，商業價值遠超前兩代產品，一旦獲得CFDA認證，市場前景非常值得期待。”公司有關負責人告訴記者：“雖然公司目前處于虧損狀態，但是隨著第三代產品獲準上市，公司有望在2017年迎來業績拐點。”

　　“作為行業老大，美國達芬奇（Da Vinci）手術機器人歷時10年完成了技術開發和產品開發，于2000年7月獲得了美國FDA批準。又用了4年完成市場培育，2004年，公司首次實現了盈利。之后，公司進入規模應用階段，收入和盈利快速增長。”邢玉柱說，“而對于2005年成立的天智航來說，經營模式與發展狀態與美國達芬奇相近，所以預計在最新一代"天璣"手術機器人拿到CFDA注冊許可證后，在2017年將迎來業績爆發。”